瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

醫材分類

• I.0007玻尿酸植入物

醫器規格

0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。 申請變更項目： (一)規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 (二)中、英文品名變更：玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。 仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能變更：詳如核定之中文說明書。(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.10。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

主成分

Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered saline……………...q.s.\n以下空白

製造商

Q-MED AB

製造國

SE

申請商

香港商高德美有限公司台灣分公司

有效日期

2026/10/21

發證日期

2020/03/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。