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"理諾珐" 刺激迷走神經治療系統
🩺 醫材"LivaNova" VNS Therapy System
衛署醫器輸字第023003號
醫材分類
第 3 等級
- K.5820植入式小腦刺激器
醫器規格
Model 102, Model 102R, Model 103, Model 104, Model 302, Model 303, Model 304, Model 402, Model 502以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:Cyberonics Model 220 Patient Magnet,以下空白。 「效期變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年8月19日及106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格:Model 102R、Model 104及Model 302,以下空白-113.12.16。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.7。
限制項目
輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
醫材資訊
- 製造商
- LivaNova USA, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2031/11/09
- 發證日期
- 2011/11/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。