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"理諾珐" 刺激迷走神經治療系統

🩺 醫材

"LivaNova" VNS Therapy System

衛署醫器輸字第023003號

醫材分類

3 等級
  • K.5820植入式小腦刺激器

醫器規格

Model 102, Model 102R, Model 103, Model 104, Model 302, Model 303, Model 304, Model 402, Model 502以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:Cyberonics Model 220 Patient Magnet,以下空白。 「效期變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年8月19日及106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格:Model 102R、Model 104及Model 302,以下空白-113.12.16。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.7。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

醫材資訊

製造商
LivaNova USA, Inc.
製造國
US
申請商
科舉顧問股份有限公司
有效日期
2031/11/09
發證日期
2011/11/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。