羅氏免疫分析胰島素試劑

醫材分類

• A.1405免疫反應胰島素試驗系統

醫器規格

(一)規格變更：12017547變更為12017547122，12017504變更為12017504122。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年1月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

用於體外定量檢測人類血清及血漿中人類胰島素的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於Elecsys2010、cobase 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602免疫分析儀上。 新增效能：用於體外定量檢測人類血清及血漿中人類胰島素的免疫分析法。本產品(規格：07027559190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。 規格12017547122變更效能(刪除適用機型)：用於體外定量檢測人類血清及血漿中人類胰島素的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於Modular Analytics E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀上。 規格07027559190變更效能(新增適用機型)：用於體外定量檢測人類血清及血漿中人類胰島素的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀上。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/03/07

發證日期

2012/03/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。