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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認試劑
🩺 醫材Elecsys HBsAg Confirmatory Test
衛署醫器輸字第023469號
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
11820648,以下空白 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格(新增09127127190)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書。
限制項目
輸 入
適應症
本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體，進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/05/07
- 發證日期
- 2012/05/07
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。