羅氏電子冷光癌抗原CA19-9檢驗試劑

醫材分類

• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

規格（性能宣稱）及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年03月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 本產品（規格：07027028190）用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭cobas e 801免疫分析儀使用。 型號11776193122變更效能(刪除適用機型)為：本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 型號07027028190變更效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801和cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的癌抗原19-9(CA 19-9)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/05/07

發證日期

2012/05/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。