羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

05390095,以下空白 規格變更：產品檢驗規格、分析靈敏度及有效期間變更。 規格(陰性校正液)及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原102年1月3日標籤仿單核定本收回作廢）

限制項目

輸 入

適應症

利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。 效能變更：利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。本產品可以作為診斷用和血液篩檢用。 效能變更：本產品（08924163190、08924180190）利用電化學發光免疫分析法, 搭配使用cobas e 411, cobas e 601及cobas e 602分析儀, 體外定性檢測人類血清、血漿以及屍體血液檢體（無心跳死後24小時內所採集的檢體）中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體。本產品可以作為診斷用和血液篩檢用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/05/23

發證日期

2012/05/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。