羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑

醫材分類

• C.5270C反應蛋白免疫試驗系統

醫器規格

04628918,以下空白 新增規格：08057605190。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年6月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年9月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年10月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(一)效能變更： １、規格04628918190：本產品係cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (CRP)的體外診斷測試。 ２、規格08057605190：本產品係cobas c 303/503/703系統上，定量檢測人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (CRP)的體外診斷測試。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/05/23

發證日期

2012/05/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。