羅氏免疫分析甲狀腺素T4檢驗試劑

醫材分類

• A.1700總甲狀腺素試驗系統

醫器規格

規格（原核准規格12017717增加cobas e 801敘述）及標籤、仿單變更為： 詳如中文仿單核定本（原106年02月16日仿單標籤核訂本正本收回作廢）。新增規格:09007741190、09007784190。效能、標籤說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原107年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月15日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為： 本產品（規格12017709）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺素T4。本產品需搭配cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。以下空白 型號09007784190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中甲狀腺素T4。本產品需搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用。以下空白

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/07/19

發證日期

2012/07/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。