羅氏免疫分析人類副睪蛋白4檢驗試劑

醫材分類

• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

05950929, 05950945, 05950953,以下空白 規格(試劑校正頻率)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：07027478190：100 tests，以下空白。 規格(校正液增加適用儀器cobas e 801之敘述)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格：05950929變更為05950929190；05950945變更為05950945190；05950953變更為05950953190。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

(05950929190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 (07027478190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/08/15

發證日期

2012/08/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。