羅氏免疫分析癌抗原CA15-3 II檢驗試劑

🩺 醫材

Elecsys CA 15-3 II

衛署醫器輸字第023850號

醫材分類

第 2 等級

C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

(一)規格變更：03045838變更為03045838122，03045846變更為03045846122。 (二)詳如核定之中文說明書(原111年4月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格(新增09755594190)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

適應症

１、規格07027001190(新增適用機型)：利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3，從而輔助乳癌病患的治理。本產品需搭配與cobas e 402與cobas e 801免疫分析儀使用。２、規格03045838122(刪除適用機型)：利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3，從而輔助乳癌病患的治理。本產品需搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國: DE
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2012/08/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。