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"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)
🩺 醫材“BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
衛署醫器輸字第023936號
醫材分類
第 3 等級
- E.3680心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器規格
Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：(一)註銷規格：DH IS-1/DF4。(二)規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原107年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
限制項目
輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原107年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
醫材資訊
- 製造商
- BIOTRONIK SE & CO. KG
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 有效日期
- 2027/08/21
- 發證日期
- 2012/08/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。