宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑

醫材分類

• C.5775類風濕性因子免疫試驗系統

醫器規格

EliA RF IgM Well(Art no 14-5600-01), EliA RF Positive Control 100(Art No 83-1069-01), EliA RF Positive Control 250(Art No 83-1070-01),以下空白 型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

醫材資訊

製造商

PHADIA AB

製造國

SE

申請商

台灣法迪亞股份有限公司

有效日期

2027/08/30

發證日期

2012/08/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。