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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

🩺 醫材

Abbott RealTime High Risk HPV

衛署醫器輸字第024002號

GDP 認證供應商

醫材分類

3 等級
  • C.0004人類乳突瘤病毒血清試劑

醫器規格

規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年11月17日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplification Reagent Kit,以下空白。 新增規格:02N09-092。

限制項目

輸 入

適應症

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法,可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。 新增效能(規格:02N09-092):詳如中文仿單核定本。

醫材資訊

製造商
ABBOTT GMBH & CO.KG
製造國
DE
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2027/09/04
發證日期
2012/09/04

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。

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