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亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)
衛署醫器輸字第024082號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1810維生素B12試驗系統
醫器規格
ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit:100 tests/ 500 tests,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Calibrators, ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Controls,以下空白 新增規格:3P24-28、3P24-38、3P24-02、3P24-11。 註銷規格:3P24-25、3P24-35、3P24-01、3P24-10(原101年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
醫材資訊
- 製造商
- Axis-Shield Diagnostics Limited
- 製造國
- GB
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/09/21
- 發證日期
- 2012/09/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。