羅氏可霸斯免疫球蛋白A生化檢驗試劑第2代

醫材分類

• C.5510免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

03507343：150 Tests,以下空白 新增規格：08057885190。 原核准規格 (03507343)與仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年5月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 (一)規格變更：03507343變更為03507343190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年12月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

１、本產品(規格03507343190)係搭配 cobas c 303/501/502系統，體外定量檢測血清和血漿中免疫球蛋白(IgA)。 ２、本產品(規格08057885190)係搭配 cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統，體外定量檢測血清和血漿中免疫球蛋白(IgA)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/10/11

發證日期

2012/10/11

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。