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羅氏可霸斯泰能康D-二聚體第二代檢驗試劑
🩺 醫材cobas Tina-quant D-Dimer Gen.2
衛署醫器輸字第024111號
醫材分類
第 2 等級
- B.7320纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析
醫器規格
(一)新增規格：08105626190。 (三)詳如核定之中文說明書(原101年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 規格(型號)變更為：04912551190、08105626190、05050936190、05050901190，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年5月8日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
型號08105626190效能：在cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。 型號04912551190效能：在cobas c 311/501/502系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/11/12
- 發證日期
- 2012/11/12
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。