“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

醫材分類

• P.5900X光放射線治療系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：S7651。 註銷規格：S7500。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

Elekta Inc.

製造國

US

申請商

美德醫療器材股份有限公司

有效日期

2028/01/03

發證日期

2013/01/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。