羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑

🩺 醫材

Elecsys N-MID Osteocalcin

衛署醫器輸字第024281號

醫材分類

第 2 等級

A.1050鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統

醫器規格

(一)規格變更：12149133變更為12149133122，11972111變更為11972111122。 (二)詳如核定之中文說明書(原107年3月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

適應症

(一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。 (二)效能(規格12149133122)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。

醫材資訊

製造商: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國: DE
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2027/12/03
發證日期: 2012/12/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。