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亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
衛署醫器輸字第024285號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1680睪固酮試驗系統
醫器規格
2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator：6x4ml)、2P13-10(control：3x8ml),以下空白 新增規格：2P13-23，2P13-28。（原101年12月24日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年10月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/12/05
- 發證日期
- 2012/12/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。