羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

醫材分類

• C.3780弓漿蟲血清試劑

醫器規格

(一)規格變更：04618815變更為04618815190，04618823變更為04618823190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

效能變更(敘述方式)：本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602免疫分析儀使用 ，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。 新增效能：本產品(07028008190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。 效能變更【新增適用機型(規格07028008190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e 402、 cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/12/10

發證日期

2012/12/10

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。