羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑

醫材分類

• C.3510德國麻疹病毒血清試劑

醫器規格

04618831：100 tests；04618840：8x1.0mL，以下空白。 新增規格：07027796190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：04618831190、04618840190、07027796190。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

效能變更（更正）為：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas e 602 免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的IgM抗體。 效能變更為： 1. 本產品（規格：07027796190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 402和cobas e 801 免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的IgM抗體。 2. 本產品（規格：04618840190）是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Rubella IgM抗體免疫分析法品質管控之用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/12/10

發證日期

2012/12/10

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。