羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, v2.0(P/N：05532264 190)：72 Tests, 以下空白。 規格變更（放行檢驗規格）及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年1月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6，使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體，並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染標記來對慢性HCV病人做更好的臨床處置。此項檢驗可用於評估抗病毒藥物治療早期之病毒持續性反應(sustained virologic response)的可能性，也可以藉由HCV RNA在血清或EDTA血漿中濃度的變化來評估病毒對抗病毒藥物的治療反應。

醫材資訊

製造商

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2027/12/26

發證日期

2012/12/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。