“雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組

醫材分類

• A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

942-906 CKMB Test Kit,944-216 CKMB CAL Cartridge,以下空白 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

肌酸激酶MB同功酶測試套組是用於在實驗室環境中使用AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的肌酸激酶MB同功酶的體外診斷試劑。肌酸激酶MB同功酶測試套組校正卡是體外診斷試劑，藉由建立的參考點評估CKMB數值，用於校正調整AQT90 FLEX分析儀的CKMB測試。

醫材資訊

製造商

RADIOMETER TURKU OY

製造國

FI

申請商

醫信國際有限公司

有效日期

2028/01/29

發證日期

2013/01/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。