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“奇異”血管攝影X光系統
🩺 醫材“GE”Angiographic X-Ray System
衛署醫器輸字第024407號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- P.1600X光血管攝影系統
醫器規格
Discovery IGS 730。 增加規格:Discovery IGS 740。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:Innova IGS 5、Innova IGS 6、Discovery IGS 7。 Allia IGS 5規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加規格:Discovery IGS 7 OR。 增加規格:Allia IGS 7、Allia IGS 7 OR。 增加規格:Allia IGS 5。 新增規格:詳如核定之中文說明書(型號:Allia IGS 3)。 【規格】變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(型號Allia IGS 7、Allia IGS 7 OR)(原112年1月30日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢) 以下空白。 【新增規格:Allia Moveo】,於115年6月3日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】,並維持原許可證之有效期間。
限制項目
輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S
- 製造國
- FR
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/01/31
- 發證日期
- 2013/01/31
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。