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羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代
🩺 醫材cobas c PHNY2
衛署醫器輸字第024587號
醫材分類
第 2 等級
- A.3350二苯基內醯尿試驗系統
醫器規格
詳如核定之中文說明書(原110年5月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (一)規格變更:規格04490932變更為04490932190,規格05108411變更為05108411190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年10月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
1、規格04490932190、05108411190變更:本產品係搭配cobas c 311/501/502系統,體外定量檢測人類血清和血漿中總苯妥英的體外診斷測試。 2、規格08058601190、08445567190變更:本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統,定量檢測血清和血漿中總苯妥英的體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/04/24
- 發證日期
- 2013/04/24
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。