羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代

醫材分類

• A.3100安非他命試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年3月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (一)規格變更：04939425變更為04939425190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

１、規格04939425190變更：本產品係搭配 cobas c 311/501/502系統，在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL和1000ng/mL時，體外定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamines)及甲基安非他命(methamphetamines)(使用右旋甲基安非他命校正)。 ２、規格08056781190變更：本產品係搭配 cobas c 303/503/703系統，在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL和1000ng/mL時，體外定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamines)及甲基安非他命(methamphetamines)(使用右旋甲基安非他命校正)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/04/24

發證日期

2013/04/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。