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羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑第二代
🩺 醫材cobas c PHNO2
衛署醫器輸字第024590號
醫材分類
第 2 等級
- A.3660苯基巴比妥試驗系統
醫器規格
04490924(100 Tests), 05027446 (200 Tests)以下空白 新增規格:08058580190。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格:04490924變更為04490924190;05027446變更為05027446190。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
(04490924190、05027446190)本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統,定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。 (08058580190)本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503系統和cobas c 703系統,定量檢測血清和血漿中苯巴比妥的體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/04/24
- 發證日期
- 2013/04/24
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。