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羅氏免疫分析心肌型肌酸激酶檢驗試劑
🩺 醫材Elecsys CK-MB
衛署醫器輸字第024684號
醫材分類
第 2 等級
- A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
- A.1150校正品
醫器規格
05894808, 05957664 以下空白 規格變更(變更校正頻率、置於分析儀之安定性及干擾物濃度宣稱)，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年6月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中的肌酸激?心肌型同功?。本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/05/06
- 發證日期
- 2013/05/06
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。