羅氏可霸斯古柯鹼檢驗試劑第二代

醫材分類

• A.3250古柯鹼及其代謝物試驗系統

醫器規格

04490827，以下空白。 新增規格：08057508190。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)，以下空白。 規格04490827變更為04490827190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年12月22日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品(型號04490827190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。型號08057508190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液的古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/05/28

發證日期

2013/05/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。