羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代

醫材分類

• A.3650鴉片試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年8月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格變更為：04490894190。 效能(規格08058113190)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年10月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。 效能變更：本產品(規格08058113190)係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值（cutoff）濃度為300 ng/mL和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/06/06

發證日期

2013/06/06

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。