宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑

醫材分類

• C.5100抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

Art. No 14-5602-01 以下空白 變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年8月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年2月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

醫材資訊

製造商

PHADIA AB

製造國

SE

申請商

台灣法迪亞股份有限公司

有效日期

2028/05/06

發證日期

2013/05/06

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。