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羅氏全方位血糖機組-試紙匣

🩺 醫材

Accu-Chek Mobile Kit-Test Cassette

衛署醫器輸字第025084號

醫材分類

2 等級
  • A.1345葡萄糖試驗系統
  • I.4800一般手術用手動式器械

醫器規格

1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含:Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。 2. Accu-Chek Mobile (50 tests):05953740。 3. Accu-Chek Mobile (2x50 tests):05953758。增加規格:Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含:Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (05953740)、採血筆1支、採血針12支。 1、Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含:Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針12支。2、Accu-Chek Mobile (50 tests):07141254。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 變更規格:Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含:Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針6支。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原104年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。 刪除型號05953740及06383599,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月16日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品與羅氏Accu-Chek全方位血糖機配合使用,適用於定量檢測採自指尖的新鮮微血管全血的血糖,可幫助有效進行血糖監控。本產品與羅氏Accu-Chek全方位血糖機配合使用,適用於糖尿病患者的血糖自我檢測。

醫材資訊

製造商
ROCHE DIABETES CARE GMBH
製造國
DE
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2028/07/08
發證日期
2013/07/08

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。