← 返回產品資料庫

醫試美愷他命快速檢驗試劑

🩺 醫材

EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit

衛部醫器製字第004431號

醫材分類

2 等級
  • A.0001苯環利定試驗系統

醫器規格

25鋁箔袋/盒裝。 新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更為:TypeI:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝;TypeII:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝;TypeIII:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產

適應症

本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。 效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫材資訊

製造商
開物科技股份有限公司南科廠
製造國
TW
申請商
開物科技股份有限公司南科廠
有效日期
2029/01/09
發證日期
2014/01/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。