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醫試美愷他命快速檢驗試劑
🩺 醫材EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit
衛部醫器製字第004431號
醫材分類
第 2 等級
- A.0001苯環利定試驗系統
醫器規格
25鋁箔袋/盒裝。 新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更為:TypeI:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝;TypeII:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝;TypeIII:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目
國 產
適應症
本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。 效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。
醫材資訊
- 製造商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 有效日期
- 2029/01/09
- 發證日期
- 2014/01/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。