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康揚免設碼血糖監測系統
🩺 醫材Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System
衛部醫器製字第004716號
醫材分類
第 2 等級
- A.1345葡萄糖試驗系統
- I.4800一般手術用手動式器械
醫器規格
1.康揚免設碼血糖監測系統:康揚免設碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1;2. 康揚免設碼血糖監測系統:康揚免設碼血糖儀(型號:OK-A)x1;3. 康揚免設碼血糖試片:試片10x1;4. 康揚免設碼血糖試片:試片25x1;5. 康揚免設碼血糖試片:試片50x1。 新增規格:2.1康揚免設碼血糖監測系統:康揚免設碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針x10、試片x10、品管液x1。 2.2康揚免設碼血糖監測系統:康揚免設碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針x25、試片x25、品管液x1。 2.3康揚免設碼血糖監測系統:康揚免設碼血糖儀(型號:OK-A)x1、採血筆x1、採血針x50、試片x50、品管液x1。詳如中文仿單核定本(原103年10月17日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目
國 產
適應症
效能(文字酌修)變更:本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖,不可作為糖尿病的最終診斷。
醫材資訊
- 製造商
- 訊映光電股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 有效日期
- 2029/09/26
- 發證日期
- 2014/09/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。