“康揚” 普瑞血糖監測系統

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1；3. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1；4. “康揚” 普瑞血糖試片：試片10x1；5. “康揚” 普瑞血糖試片：試片25x1；6. “康揚” 普瑞血糖試片：試片50x1。 (一) 新增規格：1. 2.1 “康揚”普瑞血糖監測系統： “康揚”普瑞血糖儀(型號：OK-C)x1、採血筆x1。2. 2.2 “康揚”普瑞血糖試片： “康揚”普瑞血糖試片25x2、採血針x50。(二) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年2月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

適應症

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。

醫材資訊

製造商

訊映光電股份有限公司

製造國

TW

申請商

訊映光電股份有限公司

有效日期

2029/12/19

發證日期

2014/12/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。