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“康揚” 派克機血糖監測系統
🩺 醫材“Prodigy” Pocket Blood Glucose Monitoring System
衛部醫器製字第004746號
醫材分類
第 2 等級
- A.1345葡萄糖試驗系統
醫器規格
1. “康揚” 派克機血糖監測系統:“康揚” 派克機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 派克機血糖監測系統:“康揚” 派克機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 派克機血糖監測系統:“康揚” 派克機血糖儀x1;4. “康揚” 派克機血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 派克機血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 派克機血糖試片:試片50x1。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
國 產
適應症
效能變更:本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖,不可作為糖尿病的最終診斷。
醫材資訊
- 製造商
- 訊映光電股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 有效日期
- 2030/02/10
- 發證日期
- 2015/02/10
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。