GE血糖監測系統

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。 2. 血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。 3. Heartsquare血糖管理APP。 申請變更產品規格與中文標籤仿單項目(包含血糖測試片成分比例、血糖機適用APP軟體、新增血糖機型號330、新增本產品適用之採血針許可證資訊、產品包裝規格)，變更為詳如中文仿單核定本(原104年11月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 以下空白

限制項目

國 產

適應症

透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。

醫材資訊

製造商

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造國

TW

申請商

華廣生技股份有限公司大慶廠

有效日期

2030/10/16

發證日期

2015/10/16

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。