台塑生醫EGFR基因突變檢測套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 新增規格：NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本（原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：G719D(2156G>A)。

限制項目

國 產

適應症

本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變，並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase inhibitor)治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果做為唯一的依據。本產品僅適用於福馬林固定石蠟包埋組織與肺肋膜液(同時使用細胞DNA及cell-free DNA)之檢體。

醫材資訊

製造商

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造國

TW

申請商

台塑生醫科技股份有限公司

有效日期

2025/11/03

發證日期

2015/11/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。