QOCA隨身心電圖量測儀

醫材分類

• E.2340心電圖描記器

醫器規格

Q-ecg-wu1，以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：Q-ecg-wu1(原106年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧ 增加規格：Q-ecg-wu2。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：Q-ecg-wu3、Q-ecg-wu5。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：Q-ecg-wu2。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 增加規格：ecg701。 增加規格：ecg103。 型號Q-ecg-ward/Q-ecg-mgmt/Q-ecg-patientapp-a之規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月28日核定之標籤、說明書或包裝及型號ecg103之原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日、110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：ecg701(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 【規格及標籤、說明書或包裝】變更，於114年8月21日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原111年10月23日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

保稅工廠生產之醫療器材

適應症

詳如中文仿單核定本

醫材資訊

製造商

廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠

製造國

TW

申請商

廣達電腦股份有限公司

有效日期

2031/08/24

發證日期

2016/08/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。