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亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑
🩺 醫材AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit
衛部醫器製字第005613號
醫材分類
第 2 等級
- C.0002登革熱病毒血清試劑
醫器規格
21300試紙(罐裝):25劑/筒/盒(含乾燥劑一包),說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21301試紙(袋裝):1劑(含乾燥劑一包) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21302卡匣:1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶,以下空白。 規格變更為:21302。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
國 產
適應症
利用色層免疫分析法,定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
醫材資訊
- 製造商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 有效日期
- 2027/05/01
- 發證日期
- 2017/05/01
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。