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台塑生醫KRAS基因突變檢測套組
🩺 醫材Formosa KRAS Mutation Detection Kit
衛部醫器製字第005818號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
NA-0221P: 20 reactions； NA-0221A:50 reactions； NA-0221B:100 reactions； NA-0221C:200 reactions。以下空白。
限制項目
國 產
適應症
本產品用以檢測轉移性大腸直腸癌患者其腫瘤帶有KRAS基因Codon12及13位置的突變，並篩選出可用EGFR單株抗體治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果作為唯一的依據。本產品適用於福馬林固定石蠟包埋組織之檢體。
醫材資訊
- 製造商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 有效日期
- 2028/02/21
- 發證日期
- 2018/02/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。