愛視睫預載式人工水晶體植入系統

醫材分類

• M.3600人工水晶體

醫器規格

ASPP60SC, ASPP60SY 以下空白 增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目： (一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤及包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原113年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國 產;;安全監視

適應症

詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

醫材資訊

製造商

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造國

TW

申請商

應用奈米醫材科技股份有限公司

有效日期

2027/12/12

發證日期

2017/12/12

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。