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福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

🩺 醫材

FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)

衛部醫器製字第006453號

醫材分類

第 2 等級
  • A.1345葡萄糖試驗系統
  • A.1435酮(非定量)試驗系統
  • A.1175膽固醇(總量)試驗系統

醫器規格

1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。 2. 血糖試片：5, 10, 25, 50片 3. 血糖試片 x 5片+採血針 x5支 4. 血糖試片 x 10片+採血針 x10支 5. 血糖試片 x 25片+採血針 x25支 6. 血糖試片 x 50片+採血針 x50支 7. 3合1試片：5, 10, 25, 50片 8. 3合1試片 x 5片+採血針 x5支 9. 3合1試片x 10片+採血針 x10支 10. 3合1試片x 25片+採血針 x25支 11. 3合1試片x 50片+採血針 x50支，以下空白。 規格 (新增顏色)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增測試儀規格TD-4172B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年5月14日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。

醫材資訊

製造商
泰博科技股份有限公司五股廠
製造國
TW
申請商
泰博科技股份有限公司
有效日期
2029/06/28
發證日期
2019/06/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。