全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統
• A.1775尿酸試驗系統
• A.1175膽固醇(總量)試驗系統

醫器規格

1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。 2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips)，型號：SG21，罐裝包裝：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips)，型號：SC21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips)，型號：SU21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號：CG21)，葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N)，葡萄糖品管液 高濃度 (型號：CG21-H)。 6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號：CC21)。 7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號：CU21)，尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N)，尿酸品管液 高濃度 (型號：CU21-H)。以下空白。 新增規格：血糖試紙，型號：SG21，單片包裝標籤、彩盒：5片/盒、10片/盒、25片/盒。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

適應症

本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫材資訊

製造商

英華達股份有限公司

製造國

TW

申請商

英華達股份有限公司

有效日期

2029/12/11

發證日期

2019/12/11

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。