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台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑
🩺 醫材Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit
衛部醫器製字第006720號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.3328流感病毒抗原快篩檢測系統
醫器規格
卡式:20 劑/盒、50 劑/盒,卡式II型:20 劑/盒、50 劑/盒,紙式:20 劑/盒、50 劑/盒,以下空白。規格變更為:卡式:20 劑/盒、50 劑/盒,紙式:20 劑/盒、50 劑/盒,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月23日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 新增規格:卡式II型:20劑/盒。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原113年12月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
國 產
適應症
本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測人類鼻腔分泌物中的A型及/或B型流行性感冒病毒抗原,可做為初步篩檢之用。
醫材資訊
- 製造商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 製造國
- TW
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/06/29
- 發證日期
- 2020/06/29
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。