飛確 A+B型流感病毒抗原快速檢驗試劑

醫材分類

• C.3328流感病毒抗原快篩檢測系統

醫器規格

IG01020S，以下空白。 新增規格：IG01020C。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 (一)新增規格：IG01020S01、IG01025C02、IG01025C03。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原112年8月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。

醫材資訊

製造商

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠

製造國

TW

申請商

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠

有效日期

2030/08/18

發證日期

2020/08/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。