瑞特血糖監測系統

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• I.4800一般手術用手動式器械

醫器規格

1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS770)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐) 以下空白。 新增醫器規格或型號為： 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配： 血糖測試片(型號：GS700)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統-血糖測試片(型號：GS700)：10 片/盒(10 片 x1 罐)、25 片/盒(25 片 x1 罐)、50 片/盒(25 片 x2 罐)、75 片/盒(25 片 x3 罐)、100 片/盒(25 片 x4 罐)、200 片/盒(25 片 x8 罐)。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年10月12日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)，以下空白。 新增規格：瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月18日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原114年1月3日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。

醫材資訊

製造商

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造國

TW

申請商

華廣生技股份有限公司大慶廠

有效日期

2030/08/26

發證日期

2020/08/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。