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宜瑪氏巧捷型血糖量測系統
🩺 醫材EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System
衛部醫器製字第006737號
醫材分類
第 2 等級
- A.1345葡萄糖試驗系統
醫器規格
宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含:血糖機x1台、血糖試片x10片、採血筆x1支、採血針x10支)。 血糖試片(包含:25片x1、25片x2、50片x1),以下空白。 規格變更為:宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含:血糖機x1台、血糖試片(數量如試片規格宣稱)、採血筆x1支、採血針x10支),以下空白。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年12月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
國 產;;QMS/QSD
適應症
本產品適用於宜瑪式血糖測試片,用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測,適用糖尿病患於居家使用,可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測,亦不適用於新生兒。
醫材資訊
- 製造商
- 福永生物科技股份有限公司
- 製造國
- TW
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/22
- 發證日期
- 2020/09/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。