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宜瑪氏巧捷型血糖量測系統

🩺 醫材

EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System

衛部醫器製字第006737號

醫材分類

2 等級
  • A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含:血糖機x1台、血糖試片x10片、採血筆x1支、採血針x10支)。 血糖試片(包含:25片x1、25片x2、50片x1),以下空白。 規格變更為:宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含:血糖機x1台、血糖試片(數量如試片規格宣稱)、採血筆x1支、採血針x10支),以下空白。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年12月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

適應症

本產品適用於宜瑪式血糖測試片,用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測,適用糖尿病患於居家使用,可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測,亦不適用於新生兒。

醫材資訊

製造商
福永生物科技股份有限公司
製造國
TW
申請商
福永生物科技股份有限公司
有效日期
2030/09/22
發證日期
2020/09/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。