百捷優邁血紅素檢驗系統

醫材分類

• B.7500全血血紅素分析

醫器規格

1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；3. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、採血筆；4. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、採血筆；5. 百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 新增型號BSH020及BSH02D，醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月27日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。

醫材資訊

製造商

勤立生物科技股份有限公司新北廠

製造國

TW

申請商

勤立生物科技股份有限公司

有效日期

2030/09/24

發證日期

2020/09/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。