“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

醫材分類

• C.9999其他

醫器規格

MF-AB2-0060，以下空白。 新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

適應症

效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值，需搭配臨床資料及其他檢驗結果，作為協助診斷阿茲海默症之參考。

醫材資訊

製造商

磁量生技股份有限公司

製造國

TW

申請商

磁量生技股份有限公司

有效日期

2030/12/08

發證日期

2020/12/08

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。